Министерство здравоохранения Перу подтвердило вчера временную приостановку испытаний китайской вакцины против COVIDARUM-19 в связи с возникшими у одного из добровольцев осложнениями.
В пресс-релизе органы здравоохранения южноамериканской страны отметили, что цель остановки состоит в том, чтобы “защитить здоровье субъектов исследования на третьем этапе тестирования вакцины” из-за “выявления серьезного неблагоприятного события у одного из субъектов исследования”.
Национальный институт здравоохранения (INS) объявил в пятницу вечером о временной остановке испытания после того , как сообщалось, что у одного из добровольцев возник паралич ног, сообщают местные СМИ.
“Несколько дней назад мы сообщили соответствующим регулирующим органам, что у одного из наших участников были некоторые неврологические симптомы, которые могут соответствовать осложнению, которое называется синдром Гийен-Барре”, – сообщил Герман Малага, главный исследователь клинических испытаний вакцины Sinopharm.
Синдром Гийена-Барре является редким, неинфекционным расстройством, которое поражает нервы, которые контролируют движение рук и ног.
“Это кажется нам очень маловероятным из-за клинических особенностей, из-за фона человека, из-за формы представления. Тем не менее, безопасность этих исследований выше всех вещей, поэтому после оценки; Национальный институт здравоохранения определил временную приостановку исследования“, – добавил Малага.
Испытание потенциальной вакцины должно было завершиться на этой неделе на первом этапе, предусматривающем 12 000 добровольцев. Получив результаты, которые будут известны только в первые недели 2021 года, перуанское правительство намеревалось купить 20 миллионов вакцин для иммунизации двух третей перуанского населения.
Столкнувшись с приостановкой, Малага сказала, что перуанские органы здравоохранения сформировали специальную комиссию экспертов-неврологов для оценки истории болезни. “Мы обеспокоены ситуацией и оказали всю нашу поддержку и поддержку, чтобы это дело прояснилось. Я настаиваю, что вероятность этого очень мала, но при малейших сомнениях важно принимать такие решения”, – сказал он.
Вакцина китайской группы Sinopharm состоит из двух доз, которые применяются с интервалом в месяц.
По состоянию на пятницу Перу сообщила о 979 111 подтвержденных случаях COVID-19 с 36 499 умершими.
Фото – Reuters